Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Beaufsichtigt durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
Diese Übersetzung dient ausschließlich der Information. Rechtsverbindlich ist die englische Fassung dieser Seite.
Unsere und Ihre Verantwortlichkeiten beim Kauf medizinischer Geräte
Elarix Medical Ltd (handelnd als SelfiMed UK) liefert medizinische Geräte und Zubehör unter der klaren Voraussetzung, dass wir kein Gesundheitsdienstleister sind und keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung anbieten.
Kunden sind dafür verantwortlich sicherzustellen, dass sie gemäß britischem Recht oder dem Recht ihrer örtlichen Rechtsordnung zum Kauf und zur Verwendung der Geräte berechtigt sind. Produktklassifizierungen können außerhalb Großbritanniens abweichen; Käufer sollten bei internationalen Käufen ihre eigenen nationalen Vorschriften prüfen.
Produkte, für die vor dem Kauf möglicherweise ein gültiges Rezept erforderlich ist
Bestimmte von SelfiMed UK verkaufte Produkte gehören in Großbritannien zur Kategorie der verschreibungspflichtigen Medizinprodukte. Bei Bestellungen dieser Produkte kann vor dem Versand die Prüfung eines gültigen Rezepts oder einer klinischen Anordnung erforderlich sein. Dies gilt insbesondere für:
CPAP- und BiPAP-Geräte • Sauerstoffkonzentratoren • Verneblersysteme • Beatmungsgeräte • Bestimmte Infusions- und Dialysegeräte
SelfiMed UK behält sich das Recht vor, vor der Bearbeitung einer Bestellung Rezeptunterlagen anzufordern. Werden Unterlagen angefordert, wird Ihre Bestellung bis zum Abschluss der Prüfung zurückgehalten. Wir kontaktieren Sie umgehend per E-Mail oder Telefon.
Ersatzteile, Verantwortung für die Montage und Kaufbedingungen
Wir liefern einzelne Komponenten und Zubehör für alle Gerätekategorien, darunter Teile für CPAP-Masken, Monitorkabel, EKG-Elektroden, Hebetücher für Patientenlifter, Matratzenbezüge und Ersatzteile für klinische Geräte. Diese werden ausschließlich als Ersatz- oder Zubehörteile und nicht als vollständige Therapiesysteme bereitgestellt, sofern sie nicht als solche angeboten werden.
Pakete oder Sets werden, sofern nicht anders angegeben, unmontiert versandt und nicht als konfiguriertes Medizinprodukt vermarktet. Endmontage, Kalibrierung und korrekte Anwendung liegen in der Verantwortung des Endnutzers oder eines qualifizierten Technikers.
Mit Ihrem Kauf bestätigen Sie, dass Sie entweder ein bestehendes Rezept besitzen, sofern erforderlich, oder für eine rechtmäßige Verwendung als Ersatz, zu Schulungszwecken, für Einrichtungen oder als Zubehör kaufen.
Ordnungsgemäße Anwendung, Wartung und Haftungsbeschränkungen
Unsachgemäße Anwendung, fehlerhafte Montage oder die Nichtbeachtung der Herstelleranweisungen können zu Verletzungen oder Schäden führen. Alle Produkte müssen streng nach der Gebrauchsanweisung (IFU) des Herstellers gewartet, gereinigt und betrieben werden.
Elarix Medical Ltd übernimmt keine Haftung für Missbrauch, unsachgemäße Handhabung oder nicht autorisierte Veränderungen eines Produkts. Alle Produkte werden wie geliefert verkauft, ohne Gewähr für ein bestimmtes klinisches Ergebnis, sofern dies nicht ausdrücklich schriftlich von einem Geschäftsführer der Elarix Medical Ltd bestätigt wurde.
Bitte lesen Sie Folgendes sorgfältig, bevor Sie eine Therapie beginnen.
Wir sind keine zugelassenen Kliniker und können keine therapeutische Beratung leisten
Die Mitarbeiter der Elarix Medical Ltd sind keine zugelassenen Kliniker und können keine medizinische oder therapeutische Beratung, Diagnostik oder klinischen Empfehlungen leisten. Alle Produktinformationen, die wir bereitstellen, dienen ausschließlich Informations- und Beschaffungszwecken.
Bei Fragen zur Eignung oder klinischen Anwendung eines Produkts wenden Sie sich bitte an Ihren Hausarzt, einen zugelassenen Arzt, eine Pflegekraft oder einen Facharzt oder einen qualifizierten Klinik- oder Medizintechnik-Ingenieur. Bei Fragen zur Inbetriebnahme oder Wartung von Geräten wenden Sie sich direkt an den Hersteller oder an einen qualifizierten Medizinprodukte-Techniker.
Kontaktieren Sie uns bei Fragen zu Compliance, Rezepten oder Vorschriften
Bei Fragen zu Compliance, Rezepten oder der sicheren Anwendung eines Produkts:
E-Mail: info@selfimed.com
Compliance: support@elarixmedical.co.uk
Telefon / WhatsApp: +44 7802 644820
Website: www.selfimed.com
Verbindliche Bedingungen und Gewährleistungsbeschränkungen
Alle von Elarix Medical Ltd gelieferten Geräte werden in gutem Glauben angeboten, jedoch ohne Gewährleistung der Eignung für bestimmte therapeutische Zwecke, sofern nicht ausdrücklich schriftlich angegeben.
Mit einem Kauf bei SelfiMed UK verpflichten Sie sich, alle geltenden regulatorischen Anforderungen einzuhalten, und übernehmen die volle Verantwortung für die rechtmäßige, sichere und angemessene Verwendung aller gelieferten Artikel. Diese Richtlinie unterliegt dem Recht von England und Wales.
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Unser Team hilft Ihnen bei Fragen zu Rezepten, regulatorischen Fragen und der sicheren Anwendung von Medizinprodukten.
