Política de dispositivos médicos

A Elarix Medical Ltd (com a denominação comercial SelfiMed UK) fornece equipamento e acessórios médicos no claro entendimento de que não é um prestador de cuidados de saúde e não presta aconselhamento médico, diagnóstico ou tratamento.

Os clientes são responsáveis por assegurar que estão autorizados a comprar e utilizar o equipamento em conformidade com a legislação do Reino Unido ou a legislação da sua jurisdição local. As classificações dos produtos podem ser diferentes fora do Reino Unido; os compradores devem consultar a sua própria regulamentação nacional se comprarem a partir do estrangeiro.

Determinados produtos vendidos pela SelfiMed UK enquadram-se na categoria de dispositivos médicos sujeitos a prescrição no Reino Unido. As encomendas destes produtos podem exigir a verificação de uma prescrição válida ou de uma indicação clínica antes da expedição. Isto aplica-se em particular a:

Aparelhos CPAP e BiPAP • Concentradores de oxigénio • Sistemas de nebulização • Ventiladores • Determinado equipamento de infusão e diálise

A SelfiMed UK reserva-se o direito de solicitar documentação da prescrição antes de processar uma encomenda. Se for solicitada documentação, a sua encomenda ficará retida até que a verificação esteja concluída. Contactá-lo-emos prontamente por e-mail ou telefone.

Fornecemos componentes e acessórios individuais em todas as categorias de equipamento, incluindo peças de máscaras de CPAP, cabos de monitores, elétrodos de ECG, arneses de elevadores de transferência, capas de colchão e peças de substituição para equipamento clínico. Estes são fornecidos apenas como artigos de substituição ou acessórios e não como sistemas terapêuticos completos, salvo quando anunciados como tal.

Quaisquer packs ou kits são enviados desmontados, salvo indicação em contrário, e não são comercializados como um dispositivo médico configurado. A montagem final, a calibração e a aplicação correta são da responsabilidade do utilizador final ou de um técnico qualificado.

Ao comprar, confirma que dispõe de uma prescrição válida, quando exigida, ou que está a comprar para substituição, formação, uso institucional ou como acessório, de forma lícita.

A utilização incorreta, a montagem incorreta ou o incumprimento das instruções do fabricante podem provocar lesões ou danos. Todos os produtos devem ser mantidos, limpos e utilizados em estrita conformidade com as instruções de utilização do fabricante (IFU).

A Elarix Medical Ltd não aceita qualquer responsabilidade pela utilização indevida, manuseamento incorreto ou modificação não autorizada de qualquer produto. Todos os produtos são vendidos tal como fornecidos, sem qualquer garantia de um resultado clínico específico, salvo confirmação expressa por escrito de um administrador da Elarix Medical Ltd.

Leia atentamente o seguinte antes de iniciar qualquer terapia.

O pessoal da Elarix Medical Ltd não é composto por clínicos habilitados e não pode prestar orientação médica ou terapêutica, diagnósticos ou recomendações clínicas. Quaisquer informações sobre produtos que fornecemos destinam-se apenas a fins informativos e de aquisição.

Para questões sobre a adequação ou a utilização clínica de qualquer produto, consulte o seu médico de família, um médico, enfermeiro ou especialista habilitado, ou um engenheiro clínico ou biomédico qualificado. Para questões sobre a colocação em funcionamento ou a assistência técnica do equipamento, contacte diretamente o fabricante ou um técnico de dispositivos médicos qualificado.

Para questões sobre conformidade, prescrições ou a utilização segura de qualquer produto:

E-mail: info@selfimed.com
Conformidade: support@elarixmedical.co.uk
Telefone / WhatsApp: +44 7802 644820
Site: www.selfimed.com

Todo o equipamento fornecido pela Elarix Medical Ltd é oferecido de boa-fé, mas sem qualquer garantia de adequação a finalidades terapêuticas específicas, salvo indicação expressa por escrito.

Ao comprar à SelfiMed UK, compromete-se a cumprir todos os requisitos regulamentares aplicáveis e assume total responsabilidade pela utilização lícita, segura e adequada de qualquer artigo fornecido. Esta política rege-se pela lei de Inglaterra e do País de Gales.