Politica privind dispozitivele medicale

Elarix Medical Ltd (care își desfășoară activitatea sub denumirea SelfiMed UK) furnizează echipamente și accesorii medicale pornind de la premisa clară că nu suntem furnizor de servicii medicale și nu oferim sfaturi medicale, diagnostic sau tratament.

Clienții au responsabilitatea de a se asigura că sunt autorizați să achiziționeze și să utilizeze echipamentele în conformitate cu legislația Regatului Unit sau cu legislația jurisdicției lor locale. Clasificarea produselor poate diferi în afara Regatului Unit; cumpărătorii ar trebui să consulte reglementările naționale proprii dacă achiziționează din străinătate.

Anumite produse vândute de SelfiMed UK se încadrează în categoria dispozitivelor medicale eliberate doar pe bază de prescripție medicală în Regatul Unit. Comenzile pentru aceste produse pot necesita verificarea unei prescripții medicale valabile sau a unei recomandări clinice înainte de expediere. Acest lucru se aplică în special pentru:

Aparate CPAP și BiPAP • Concentratoare de oxigen • Sisteme de nebulizare • Ventilatoare pentru pacienți • Anumite echipamente de perfuzie și dializă

SelfiMed UK își rezervă dreptul de a solicita documentația privind prescripția medicală înainte de procesarea unei comenzi. Dacă se solicită documentația, comanda dumneavoastră va fi reținută până la finalizarea verificării. Vă vom contacta prompt prin e-mail sau telefon.

Furnizăm componente și accesorii individuale pentru toate categoriile de echipamente, inclusiv piese pentru măști CPAP, cabluri pentru monitoare, electrozi ECG, hamuri pentru lifturi de pacient, huse de saltea și piese de schimb pentru echipamente clinice. Acestea sunt furnizate doar ca piese de schimb sau accesorii și nu ca sisteme terapeutice complete, cu excepția cazului în care sunt listate ca atare.

Toate pachetele sau kiturile sunt expediate neasamblate, cu excepția cazului în care se specifică altfel, și nu sunt comercializate ca dispozitiv medical configurat. Asamblarea finală, calibrarea și aplicarea corectă sunt responsabilitatea utilizatorului final sau a unui tehnician calificat.

Prin achiziție, confirmați fie că dețineți deja o prescripție medicală, dacă este necesară, fie că achiziționați în mod legal pentru înlocuire, instruire, uz instituțional sau ca accesoriu.

Utilizarea necorespunzătoare, asamblarea incorectă sau nerespectarea instrucțiunilor producătorului pot provoca vătămări sau prejudicii. Toate produsele trebuie întreținute, curățate și utilizate strict în conformitate cu instrucțiunile de utilizare (IFU) ale producătorului.

Elarix Medical Ltd nu își asumă nicio răspundere pentru utilizarea abuzivă, manipularea necorespunzătoare sau modificarea neautorizată a oricărui produs. Toate produsele sunt vândute în starea în care sunt furnizate, fără nicio garanție privind un anumit rezultat clinic, cu excepția cazului în care acest lucru este confirmat în mod explicit, în scris, de un director al Elarix Medical Ltd.

Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele înainte de a începe orice terapie.

Personalul Elarix Medical Ltd nu este format din clinicieni autorizați și nu poate oferi îndrumări medicale sau terapeutice, diagnostice ori recomandări clinice. Orice informații despre produse pe care le furnizăm au doar scop informativ și de achiziție.

Pentru întrebări privind adecvarea sau utilizarea clinică a oricărui produs, vă rugăm să consultați medicul de familie (GP), un medic, asistent medical sau specialist autorizat ori un inginer clinic sau biomedical calificat. Pentru întrebări privind punerea în funcțiune sau service-ul echipamentelor, contactați direct producătorul sau un tehnician calificat în dispozitive medicale.

Pentru întrebări despre conformitate, prescripții sau utilizarea în siguranță a oricărui produs:

E-mail: info@selfimed.com
Conformitate: support@elarixmedical.co.uk
Telefon / WhatsApp: +44 7802 644820
Site web: www.selfimed.com

Toate echipamentele furnizate de Elarix Medical Ltd sunt oferite cu bună-credință, dar fără nicio garanție privind adecvarea pentru scopuri terapeutice specifice, cu excepția cazului în care acest lucru este declarat expres în scris.

Prin achiziționarea de la SelfiMed UK, sunteți de acord să respectați toate cerințele de reglementare aplicabile și vă asumați întreaga responsabilitate pentru utilizarea legală, sigură și adecvată a oricărui articol furnizat. Această politică este guvernată de legile Angliei și Țării Galilor.