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CONFORMITÉ

Politique relative aux dispositifs médicaux

Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Réglementée par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Avant l'achat

Avertissement réglementaire

Nos responsabilités et les vôtres lors de l'achat d'équipements médicaux

Notre position

Elarix Medical Ltd (exerçant sous le nom commercial SelfiMed UK) fournit des équipements et accessoires médicaux étant clairement entendu que nous ne sommes pas un prestataire de soins de santé et que nous ne fournissons ni conseil médical, ni diagnostic, ni traitement.

Il incombe aux clients de s'assurer qu'ils sont autorisés à acheter et à utiliser l'équipement conformément au droit britannique ou à la législation de leur juridiction locale. La classification des produits peut différer en dehors du Royaume-Uni ; les acheteurs à l'international doivent consulter la réglementation de leur propre pays.

Dispositifs soumis à prescription

Produits pouvant nécessiter une ordonnance valide avant l'achat

Quels produits nécessitent une ordonnance ?

Certains produits vendus par SelfiMed UK relèvent de la catégorie des dispositifs médicaux soumis à prescription au Royaume-Uni. Les commandes de ces produits peuvent nécessiter la vérification d'une ordonnance ou d'une directive clinique valide avant l'expédition. Cela s'applique en particulier aux :

Appareils CPAP et BiPAP • Concentrateurs d'oxygène • Systèmes de nébulisation • Ventilateurs pour patients • Certains équipements de perfusion et de dialyse

Vérification de l'ordonnance

SelfiMed UK se réserve le droit de demander un justificatif d'ordonnance avant de traiter une commande. Si un justificatif est demandé, votre commande sera mise en attente jusqu'à la fin de la vérification. Nous vous contacterons rapidement par e-mail ou par téléphone.

Conseil : ayez votre ordonnance ou votre lettre d'orientation à portée de main lorsque vous commandez des dispositifs soumis à prescription. Cela nous permet de traiter votre commande sans délai.

Dispositifs, composants & accessoires

Pièces de rechange, responsabilité du montage et conditions d'achat

Composants disponibles

Nous fournissons des composants et accessoires à l'unité pour toutes les catégories d'équipements, notamment des pièces de masques CPAP, des câbles de moniteurs, des électrodes ECG, des sangles de lève-personne, des housses de matelas et des pièces de rechange pour équipements cliniques. Ceux-ci sont fournis uniquement en tant que pièces de rechange ou accessoires et non en tant que systèmes thérapeutiques complets, sauf indication contraire dans l'annonce.

Lots, kits & montage

Les lots ou kits sont expédiés non assemblés sauf indication contraire et ne sont pas commercialisés en tant que dispositif médical configuré. Le montage final, l'étalonnage et l'utilisation correcte relèvent de la responsabilité de l'utilisateur final ou d'un technicien qualifié.

Confirmation d'achat

En effectuant un achat, vous confirmez soit disposer d'une ordonnance en cours de validité si elle est requise, soit acheter pour un usage licite de remplacement, de formation, institutionnel ou en tant qu'accessoire.

Utilisation sûre

Sécurité & responsabilité

Utilisation correcte, entretien et limites de responsabilité

Utilisation correcte & entretien

Une utilisation inappropriée, un montage incorrect ou le non-respect des instructions du fabricant peuvent entraîner des blessures ou des dommages. Tous les produits doivent être entretenus, nettoyés et utilisés dans le strict respect de la notice d'utilisation (IFU) du fabricant.

Limites de responsabilité

Elarix Medical Ltd décline toute responsabilité en cas de mauvaise utilisation, de mauvaise manipulation ou de modification non autorisée d'un produit. Tous les produits sont vendus en l'état de leur fourniture, sans aucune garantie quant à un résultat clinique spécifique, sauf confirmation expresse par écrit d'un administrateur d'Elarix Medical Ltd.

Avertissement de sécurité important

Veuillez lire attentivement ce qui suit avant de commencer tout traitement.

Avertissement : n'utilisez pas d'équipement d'occasion ou reconditionné pour des soins d'urgence ou critiques sans supervision médicale professionnelle et sans mise en service appropriée. Demandez toujours l'avis d'un professionnel de santé qualifié avant de commencer tout traitement avec un équipement médical.

Aucun conseil médical

Nous ne sommes pas des cliniciens agréés et ne pouvons pas fournir de conseils thérapeutiques

Nos limites

Le personnel d'Elarix Medical Ltd n'est pas composé de cliniciens agréés et ne peut fournir ni conseils médicaux ou thérapeutiques, ni diagnostics, ni recommandations cliniques. Toute information sur les produits que nous fournissons l'est uniquement à titre informatif et à des fins d'approvisionnement.

Qui consulter

Pour toute question concernant l'adéquation ou l'utilisation clinique d'un produit, veuillez consulter votre médecin généraliste (GP), un médecin, infirmier ou spécialiste agréé, ou un ingénieur clinique ou biomédical qualifié. Pour toute question relative à la mise en service ou à l'entretien d'un équipement, contactez directement le fabricant ou un technicien qualifié en dispositifs médicaux.

Aide & mentions légales

Contact & aide en matière de conformité

Contactez-nous pour toute question de conformité, d'ordonnance ou de réglementation

Coordonnées

Pour toute question concernant la conformité, les ordonnances ou l'utilisation sûre d'un produit :

E-mail : info@selfimed.com
Conformité : support@elarixmedical.co.uk
Téléphone / WhatsApp : +44 7802 644820
Site web : www.selfimed.com

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Besoin d'aide en matière de conformité ?

Notre équipe peut vous aider pour les questions relatives aux ordonnances, à la réglementation et à l'utilisation sûre des dispositifs médicaux.

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