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CONFORMITÀ

Informativa sui dispositivi medici

Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Regolamentata dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Prima dell'acquisto

Avvertenza normativa

Le nostre responsabilità e le tue nell'acquisto di apparecchiature mediche

La nostra posizione

Elarix Medical Ltd (con il nome commerciale SelfiMed UK) fornisce apparecchiature e accessori medicali restando chiaramente inteso che non è un fornitore di assistenza sanitaria e non offre consulenza medica, diagnosi o trattamenti.

I clienti sono tenuti ad accertarsi di essere autorizzati ad acquistare e utilizzare le apparecchiature in conformità alle leggi del Regno Unito o alle leggi della propria giurisdizione locale. Le classificazioni dei prodotti possono differire al di fuori del Regno Unito; chi acquista dall'estero deve consultare le normative del proprio paese.

Dispositivi soggetti a prescrizione

Prodotti che possono richiedere una prescrizione valida prima dell'acquisto

Quali prodotti richiedono una prescrizione?

Alcuni prodotti venduti da SelfiMed UK rientrano nella categoria dei dispositivi medici soggetti a prescrizione nel Regno Unito. Gli ordini di questi prodotti possono richiedere la verifica di una prescrizione valida o di una direttiva clinica prima della spedizione. Ciò riguarda in particolare:

Apparecchi CPAP e BiPAP • Concentratori di ossigeno • Sistemi per aerosolterapia • Ventilatori polmonari • Alcune apparecchiature per infusione e dialisi

Verifica della prescrizione

SelfiMed UK si riserva il diritto di richiedere la documentazione di prescrizione prima di elaborare un ordine. Se viene richiesta la documentazione, il tuo ordine resterà in sospeso fino al completamento della verifica. Ti contatteremo tempestivamente via email o telefono.

Consiglio: tieni a portata di mano la prescrizione o la lettera di invio quando ordini dispositivi soggetti a prescrizione. Ciò ci aiuta a elaborare il tuo ordine senza ritardi.

Dispositivi, componenti & accessori

Ricambi, responsabilità del montaggio e condizioni di acquisto

Componenti disponibili

Forniamo singoli componenti e accessori per tutte le categorie di apparecchiature, tra cui parti di maschere CPAP, cavi per monitor, elettrodi ECG, imbragature per sollevatori, coprimaterassi e ricambi per apparecchiature cliniche. Questi articoli sono forniti esclusivamente come ricambi o accessori e non come sistemi terapeutici completi, salvo ove indicati come tali.

Pacchetti, kit & montaggio

Eventuali pacchetti o kit vengono spediti non montati, salvo diversa indicazione, e non sono commercializzati come dispositivo medico configurato. Il montaggio finale, la taratura e la corretta applicazione sono responsabilità dell'utente finale o di un tecnico qualificato.

Conferma di acquisto

Con l'acquisto confermi di essere in possesso di una prescrizione valida, se richiesta, oppure di acquistare per un legittimo uso come ricambio, per formazione, istituzionale o come accessorio.

Uso sicuro

Sicurezza & responsabilità

Uso corretto, manutenzione e limitazioni di responsabilità

Uso corretto & manutenzione

L'uso improprio, un montaggio errato o il mancato rispetto delle istruzioni del produttore possono causare lesioni o danni. Tutti i prodotti devono essere mantenuti, puliti e utilizzati nel rigoroso rispetto delle istruzioni per l'uso (IFU) del produttore.

Limitazioni di responsabilità

Elarix Medical Ltd declina ogni responsabilità per uso improprio, manipolazione scorretta o modifica non autorizzata di qualsiasi prodotto. Tutti i prodotti sono venduti nello stato in cui sono forniti, senza alcuna garanzia di uno specifico risultato clinico, salvo conferma esplicita per iscritto da parte di un amministratore di Elarix Medical Ltd.

Avvertenza importante per la sicurezza

Leggi attentamente quanto segue prima di iniziare qualsiasi terapia.

Avvertenza: non utilizzare apparecchiature usate o ricondizionate per emergenze o terapia intensiva senza supervisione medica professionale e un'adeguata messa in servizio. Rivolgiti sempre a un professionista sanitario qualificato prima di iniziare qualsiasi terapia con apparecchiature mediche.

Nessuna consulenza medica

Non siamo clinici abilitati e non possiamo fornire indicazioni terapeutiche

I nostri limiti

Il personale di Elarix Medical Ltd non è composto da clinici abilitati e non può fornire indicazioni mediche o terapeutiche, diagnosi o raccomandazioni cliniche. Qualsiasi informazione sui prodotti da noi fornita ha scopo esclusivamente informativo e di approvvigionamento.

A chi rivolgersi

Per domande sull'idoneità o sull'uso clinico di qualsiasi prodotto, consulta il tuo medico di base (GP), un medico, infermiere o specialista abilitato oppure un ingegnere clinico o biomedico qualificato. Per domande sulla messa in servizio o sull'assistenza delle apparecchiature, contatta direttamente il produttore o un tecnico qualificato di dispositivi medici.

Assistenza & note legali

Contatti & assistenza sulla conformità

Contattaci per domande su conformità, prescrizioni o normative

Recapiti

Per domande su conformità, prescrizioni o uso sicuro di qualsiasi prodotto:

Email: info@selfimed.com
Conformità: support@elarixmedical.co.uk
Telefono / WhatsApp: +44 7802 644820
Sito web: www.selfimed.com

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Serve assistenza sulla conformità?

Il nostro team può aiutarti con domande su prescrizioni, questioni normative e uso sicuro dei dispositivi medici.

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